已致5死，近800人就医！危机已潜伏2个月！

近日，有消费者服用

日本小林制药

含红曲成分保健品后

出现肾脏疾病等健康问题

引发关注

（点击链接回顾小坊此前报道↓）

根据日本小林制药公司

于今日记者会上公布的资料显示

截至当地时间28日22时

小林制药含红曲原料保健品

已导致5人死亡、114人住院治疗

约680人前往医院进行治疗

小林制药公司表示

将负担消费者前往医院治疗的费用

从3月26日至28日，小林制药先后通报了4例服用“红曲胆固醇颗粒”后死亡的事件。通报的首例死亡病例从2021年4月至2024年2月共购入35袋“红曲胆固醇颗粒”，今年2月死于肾脏疾病。小林制药称，对于服药和死亡的因果关系尚在确认过程中。

在今天的记者会上，小林制药公司健康管理事业部食品项目部门负责人梶田惠介还表示，有关红曲原料中疑似导致问题的未知成分检测目前尚无结果，不能排除相关成分产生自霉菌的可能性。今后将由日本政府的研究机构进行分析辨明，公司将配合提供相关信息。对于何时能够判明未知成分的性质以及引发健康问题的原因等，尚无法确定时间。

含“红曲”成分产品

在日本并没有那么畅销

看看新闻Knews驻日记者

在当地了解到

在药妆店购买保健品

算是日本人的一大爱好

日本保健品种类非常齐全

药妆店里主要是处方药以外的

眼药水、感冒药、维生素等

常见药品

属于生活必需品

事实上，红曲成分产品在日本并没有那么的畅销，因为保健品种类太多，只要是消费者会有的烦恼，市面上的保健品基本都能覆盖到。

如果不是小林制药全面回收产品，很多日本人可能并不知道还有红曲这种保健品。相对来说酵素、深海鱼肝油更著名一些。

今天（3月29日），小林制药公司社长小林章浩在记者会上表示，有关海外销售的相关商品回收，包含红曲胆固醇颗粒以及作为原料出口的红曲，将对各公司进行协助，帮助其进行回收。若查明存在健康方面的因果关系，海外消费者将与日本消费者享有同样的对应方案。

此前，小林制药公司公关部门工作人员表示：“针对日本国内，将根据商品种类和数量进行赔偿，一件商品赔偿2500日元（约合人民币120元）的代金券。”

红曲之害的谜团

波及的受害范围迅速扩大

消费者的疑虑与担忧蔓延

“红曲”为何从保健良品

变成致命之药？

作为创立于1886年的日本老牌企业，小林制药的业务涉及医药品、芳香剂、日用品等广泛的品类，截至去年年底，注册资金达到34.5亿日元。

2016年该公司与郡是株式会社签订协议，收购食品成分“红曲”相关的研究和销售业务，当年开始就将其作为着色和调味食品的原材料供应给多家食品制造商。

与此同时，小林制药致力于红曲的功能性研究，2021年4月推出保健品“红曲胆固醇颗粒”。

“红曲胆固醇颗粒”为袋装产品，60粒一袋的零售价为2000日元（约合人民币94元）。产品包装上醒目标注“史上首次”字样，强调小林制药首次将红曲提取物作为功能性活性成分，具有降血脂、降胆固醇的作用。 

小林制药声称，他们是日本国内唯一采用固态发酵方法生产红曲的企业，将米蒸熟后接种红曲菌培育，然后将其固化成片剂。

值得注意的是，一些红曲在发酵过程中会产生一种 “橘霉素”的毒素，动物研究表明这种物质可能导致肾脏疾病。但是小林制药声称，该公司选取的红曲菌类型不会生成橘霉素。

根据小林制药发布的信息，该公司于2023年7月至10月生产的红曲原料中含有“未知成分”，导致产品出现问题。疑似混入未知成分的红曲原料约有6.9吨，不仅用作“红曲胆固醇颗粒”的生产，还曾向数十家厂商提供。

小林制药初步分析认为，未知成分有可能为异物污染，例如红曲菌以外的霉菌，也有可能是红曲菌本身生成了其他意外物质。

小林制药公布的三款召回产品名单

由于小林制药带来的保健品安全风波，许多民众谈红曲色变。日本食品安全委员会称，欧洲曾报告过因服用红曲保健食品而受害的情况。欧盟为红曲保健品制定了橘霉素含有量的标准值。而在瑞士，购买或销售含有红曲成分的食品或药物涉嫌违法。

当地时间2024年3月28日，日本福冈，一家药店发布通知称小林制药的保健品使用了红曲霉。

实际上红曲广泛应用于医药、食品添加剂、发酵食品、生物催化等领域，在我国已生产和使用1000多年，饮食中经常用于调味和食用色素。上世纪70年代末，日本科学家从红曲发酵液中发现并分离得到一种名为莫纳可林K（Monacolin K）的化学成分，发现其能显著抑制体内胆固醇合成。

目前尚未调查出此次致病红曲原料的具体问题，但是小林制药面对安全危机的应对措施饱受诟病。据了解，日本民众十分恐慌，翻看家里的食品是否有使用红曲。

危机潜伏的两个月

• 据日媒报道，今年1月15日，小林制药收到医生的一起报告称，有患者住院疑似与服用红曲保健品有关。对此，小林制药称当时尚不清楚，“保健食品可能是致害的原因”，并且需要时间调查。

• 当月，医生和患者报告了6例病例与服用该公司保健品相关。

• 2月5日，小林制药在公司内部指示处理红曲保健品相关问题，经调查发现健康受损的病例所使用的产品来自于同一渠道的原料。

• 3月16日，该公司发现部分产品和原料中可能含有未知成分。

• 3月18日，召开紧急会议讨论对策。

• 3月22日，小林制药才对外公开“红曲胆固醇颗粒”产品出现问题，并启动自主回收问题产品的程序。

• 3月24日开始，日本宝酒造公司、零食企业AEON等多家公司相继宣布，自主召回使用小林制药红曲原料的产品。日本全家便利店28日宣布，召回三种在去年9月19日至28日期间的冷冻炒饭便当，其中的酱料含有红曲。

• 大阪市27日宣布，按照食品卫生法，对“红曲胆固醇颗粒”等相关的3种产品强制回收，同时调查红曲原料的销售分发路径。

• 3月28日，小林制药在总部所在地大阪召开股东大会，社长小林章浩在会上鞠躬致歉，并向股东说明问题原委。

存在问题的红曲原料

还销往海外

中国台湾地区的保健品企业

“三合兴”、“大医生技”

都购入了小林制药生产的红曲原料

据台媒报道，自2022年以来，台湾进口56批小林制药的红曲原料，重约11.1吨。台湾地区高雄市一名70岁女性三、四年前开始服用“大医生技”制造的保健品，其中包含小林制药的红曲原料，去年3月起出现腹泻和食欲不振等症状，到医院检查后被诊断为急性肾衰竭。

日本官房长官林芳正28日就小林制药事件表示，中国的相关产品正在召回过程中，“将及时、适当地向其他国家传达信息，努力确保人们对日本食品持有信任。” 日本厚生劳动省将与国立卫生研究所合作，查明导致安全事件发生的物质。

END

来源：看看新闻Knews（记者：宋看看）、澎湃新闻（记者：陈沁涵）、央视新闻

编辑：张翔（见习）

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